Un medicamento experimental, LX211 (LUVENIQ ™; voclosporina oral), puede convertirse en el primer tratamiento oral aprobado capaz de modificar el curso de la uveítis, un conjunto de enfermedades oculares graves, inevitablemente asociada con pérdida de visión severa o morbilidad significativa al uso de esteroides. Los resultados de ensayos clínicos en fase II- III llevados a cabo por Lux Biosciences (Nueva Jersey, EE.UU.) han sido objeto de dos presentaciones en la reunión de la Asociación Americana de Oftalmología (AAO) y de una presentación en la reunión satélite de la Sociedad Americana de Uveítis (AUS) en San Francisco (California, EE.UU.). Las presentaciones destacaron la capacidad del LX211 para controlar la inflamación que caracteriza a la uveítis, y reducir drásticamente su tasa de recurrencia.

"El LX211-02 fue un estudio a doble ciego, controlado con placebo, que incluyó a 232 pacientes en 57 centros en América del Norte, Europa y la India con uveítis clínicamente inactiva incluyendo cualquier ubicación dentro del ojo", revela Bahram Bodaghi (Pitié Salpêtrière Hospital, Francia), quien presentó los resultados del estudio en la reunión de la AAO. "Los resultados de este ensayo mostraron que el LX211 pudo reducir la recurrencia de la inflamación en un 50% sobre el placebo con dosis de 0,4 mg/kg dos veces al día (p <0,05) y puede, por tanto, aumentar efectivamente el intervalo entre recaídas inflamatoria hasta 24 meses, en comparación de los 10 meses con el placebo ".

"Dado que la exacerbación inflamatoria es un desencadenante directo de la pérdida de la visión," Bodaghi comentó que "este resultado para el LX211 es impresionante. Además de una marcada reducción en la recurrencia de la inflamación, la agudeza visual se preservó en este estudio. Por otra parte, estos resultados sugieren la posibilidad de modificar el curso de la enfermedad mediante el tratamiento con LX211, y en última instancia se obtienen mejores resultados en esta enfermedad tan difícil de tratar".

Las uveítis no infecciosas que involucran el segmento posterior del ojo es la principal causa de pérdida de la visión y de discapacidad a largo plazo y la cuarta causa principal de ceguera en el mundo industrializado", dijo Ulrich Grau, presidente de Lux Biosciences. "Como la mayoría de los pacientes son diagnosticados en edades menores de 40 años, la carga socioeconómica de la uveítis es mayor que el de otras enfermedades oculares graves, tales como la degeneración macular asociada a la edad y el edema macular diabético. Los resultados de estos ensayos clínicos sugieren que el LX211 puede tener el potencial de cambiar significativamente la terapia de uveítis, sobre la base de su capacidad para modificar el curso de la enfermedad.


Fuente: OcularWeb