Un interesante estudio piloto comparativo publicado recientemente en Archivos de la SEO valora de manera comparativa la eficacia de dos fármacos antiangiogénicos, Pegaptanib y Ranibizumab como único tratamiento inicial del edema macular asociado a oclusión de rama venosa retiniana no isquémica. A continuación presentamos íntegramente la publicación:

El edema macular (EM) constituye la causa principal de pérdida de visión asociada oclusión de rama venosa retiniana no isquémica (ORVR-NI). Se han ensayado diversos tratamientos como la fotocoagulación en rejilla macular, la triamcinolona intravítrea, la vitrectomía asociada a pelado de la membrana limitante interna o disección de la adventicia arteriovenosa, con resultados variables y no exentos de complicaciones y/o efectos secundarios.

El VEGF es fundamental en la patogenia del EM asociado a ORVR-NI, por lo que su inhibición mediante la inyección intravítrea de fármacos anti-VEGF constituye una potencial diana terapéutica, sin que haya sido establecido si un fármaco paninhibidor de todas las isoformas del VEGF-A podría ser superior a otro que inhibiera selectivamente la isoforma 165 de éste.

El objetivo del presente estudio ha sido valorar de manera comparativa la eficacia de dos fármacos antiangiogénicos (Pegaptanib y Ranibizumab) como tratamiento inicial y único del EM asociado a ORVR-NI.

Un total de 12 pacientes con EM secundario a ORVR-NI y grosor macular superior a 400 micras, fueron asignados de manera aleatoria consecutiva al grupo de tratamiento con Pegaptanib y al de Ranibizumab. El protocolo de tratamiento consistió en inyectar una primera dosis del correspondiente fármaco y re-tratar con una periodicidad de 6 semanas aquellos casos en que el grosor macular permaneciera por encima de las 300 micras. Los pacientes fueron reevaluados cada 6 semanas hasta completar un período de seguimiento de 30 semanas.

Con Pegaptanib (n=6) la mejor agudeza visual corregida (MAVC) media mejoró desde logMAR 0,617 ± 0,17 hasta 0,367 ± 0,10 (p=0,026); el grosor macular medio disminuyó desde 498,83 ± 86,37 micras hasta 266,33 ± 20,70 (p=0,028). A las 30 semanas de seguimiento fue necesaria una media de 3,3 inyecciones por paciente.

Con Ranibizumab (n=6) la MAVC media mejoró desde logMAR 0,717 ± 0,19 hasta 0,351 ± 0,21 (p=0,026); el grosor macular medio disminuyó desde 545,67 ± 87,66 micras hasta 260,67 ± 31,76 (p=0,028). A las 30 semanas de seguimiento fue necesaria una media de 2,3 inyecciones por paciente. No se detectaron diferencias estadísticamente significativas entre ambos grupos en cuanto a mejoría de MAVC (p=0,715), disminución del grosor macular (p=0,173) ni número de tratamiento (p=0,141).

Todos los pacientes en los que se consiguió reducir por debajo de 300 micras todo el mapa de grosor macular (protocolo de análisis Retinal Map Thickness) permanecieron estables sin incremento en el EM a lo largo del seguimiento y no precisaron ulteriores retratamientos posteriores hasta las 30 semanas de seguimiento.

A la luz de nuestros resultados preliminares, podemos sugerir que el tratamiento del EM asociado a ORVR-NI realizado de manera inicial y único con fármacos antiangiogénicos resultan de similar eficacia el Pegaptanib (Macugen®) como el Ranibizumab (Lucentis®). Estudios multicéntricos randomizados con mayor número de casos y tiempo de seguimiento deberán corroborar las conclusiones de este estudio piloto.


Fuente: Archivos de la SEO

Autores: Gallego-Pinazo R1, Francés E1, Gómez MJ1, López R1, Díaz-Llopis M1,2
1 Servicio de Oftalmología. Hospital Universitario La Fe. Valencia. 2 Universidad de Valencia. Facultad de Medicina.